中藥飲片全國大整治,來了!為期一年。
8月31日,國家藥監局發布《中藥飲片質量集中整治工作方案》。
▍最嚴整治,嚴查生產、流通,加大抽檢頻次
嚴查源頭。重點查處中藥材進廠把關不嚴,使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質的中藥材生產中藥飲片;超范圍生產中藥飲片;購買非法中藥飲片改換包裝出售;出租出借證照,將中藥飲片生產轉包給不法分子等違法違規行為。
嚴查流通。重點查處為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等條件;非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;超范圍經營毒性中藥飲片等違法違規行為。
嚴查不合格中藥飲片。重點抽檢中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉爛變質、硫熏、農藥殘留等項目。加大中藥飲片抽檢力度,針對重點區域和重點品種加大抽檢頻次。
▍一查到底,追究直接負責人
國家藥監局要求,凡是檢驗不合格的中藥飲片,對其產品來源堅決一查到底。對于違法違規行為和檢驗不合格的產品,檢查檢驗結果依法依規公開曝光。既要曝光違法違規的中藥飲片生產經營企業,也要曝光不合格中藥飲片的使用單位。
對違法案件的處理,既要處罰違法的生產經營使用單位,也要依法追究單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員的責任。
▍9月開始,為期一年
2018年8—9月,動員部署;2018年10月—2019年9月,開始整治,對違法違規行為堅決查處,2019年10月底前必須完成整治工作的總結。
與此同時,國家藥監局表示,要嚴格中藥飲片生產企業準入標準,嚴格核定中藥飲片企業炮制范圍;按照國家局發布的《省級中藥飲片炮制規范修訂的技術指導原則》修訂省級中藥飲片炮制規范。
推進全國中藥飲片炮制規范的制定,修訂發布中藥材生產質量管理規范(GAP),研究推進實施GAP備案管理等工作。
▍局長把脈中藥飲片,開出嚴查“藥方”
醞釀了4個月,終于來了。
4月26日,國家藥監局局長焦紅主持召開“中藥飲片監管工作座談會”,把脈問診中藥飲片質量管理。當時,有與會專家提出了中藥飲片的諸多問題。
過去十余年以來,我國中藥飲片行業抓住中藥發展機遇實現高速增長,市場規模從2007年的242億元增長到2016年的近2000億元人民幣,年均增速達26%,領跑醫藥工業。
但近年來中藥飲片市場已成“重災區”,假冒偽劣、魚龍混雜情況頻發,不合格的報告更是被屢次曝光。
國家藥監局此次對中藥飲片各個環節違法、違規的嚴查,其實是對這個蓬勃產業的保護。
國家高層提倡中西醫并重,中藥飲片還有不占藥占比的政策紅利,質量的確應該提高。